226e.Net，企业信息化人员的学习与交流平台!　欢迎您：[ ]
  您的位置: 首页 >> 下载首页 >> 生产运作 >> 医疗药品 >>        RSS订阅当前栏目
药品包装用材料、容器管理办法
  • 文件类别: 国内资料/共享版/医疗药品
  • 文件大小: 14KB
  • 文件格式: DOC
  • 软件更新: 2006-12-12 21:29:22
  • 下载次数: 次
  • 软件评级:
  • 会员级别: 普通用户
  • 软件编辑:
  • 软件演示:
文件内容简介:
第一章 总 则 　　第一条 为加强药品包装用材料、容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。　　第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。　　第三条 国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章 分类与标准　　第四条 药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。　　Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。　　Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。　　Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。　　第五条 药包材须按法定标准生产，不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。　　第六条 药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制订和修订。　　第七条 未制定国家标准、行业标准的药包材，由申请产品注册企业制订企业标准。　　第八条 药包材标准由药品监督管理部门监督实施。
下载地址  
会员资料，请登陆后下载。您的状态：[ ]
相关软件
相关文章
注意事项：
  • 如果您发现该文件不能下载,请通知管理员;
  • 为了保证您快速的下载,推荐使用迅雷或FlashGet等专业工具下载;
  • 为确保所下软件能正常使用,请使用WinRAR v3.0或以上版本解压本站软件;
  • 本站部分文件包源于网络搜集,若无意中侵犯到您的权利,敬请来信联系我们;
  • 如果下载回来的部分压缩包需要解压密码的话,解压密码就是: www.226e.Net
站内搜索   
 
下载排行　TOP20
推荐下载　TOP20