226e.Net，企业信息化人员的学习与交流平台!　欢迎您：[ ]
  您的位置: 首页 >> 下载首页 >> 生产运作 >> 医疗药品 >>        RSS订阅当前栏目
化学药物杂质研究技术指导原则(pdf20)
  • 文件类别: 国内资料/共享版/医疗药品
  • 文件大小: 248KB
  • 文件格式: DOC
  • 软件更新: 2006-12-12 21:32:53
  • 下载次数: 次
  • 软件评级:
  • 会员级别: 普通用户
  • 软件编辑:
  • 软件演示:
文件内容简介:
目录 一、概述..........................................................2 二、杂质的分类....................................................2 三、分析方法......................................................3 （一）、分析方法的选择..........................................4 １、有机杂质的分析方法.......................................4 ２、无机杂质的分析方法.......................................4 （二）、分析方法的验证..........................................5 （三）、有机杂质的定量方式.......................................7 四、杂质检测数据的积累............................................8 五、杂质限度的制订...............................................10 （一）、有机杂质的限度确定......................................11 1、创新药物................................................11 2、仿制已有国家标准的药品...................................12 3、其它新药................................................13 （二）、无机杂质的限度确定......................................13 六、临床研究申请与上市生产申请阶段的杂质研究[6][7]...................14

下载地址  
会员资料，请登陆后下载。您的状态：[ ]
相关软件
相关文章
注意事项：
  • 如果您发现该文件不能下载,请通知管理员;
  • 为了保证您快速的下载,推荐使用迅雷或FlashGet等专业工具下载;
  • 为确保所下软件能正常使用,请使用WinRAR v3.0或以上版本解压本站软件;
  • 本站部分文件包源于网络搜集,若无意中侵犯到您的权利,敬请来信联系我们;
  • 如果下载回来的部分压缩包需要解压密码的话,解压密码就是: www.226e.Net
站内搜索   
 
下载排行　TOP20
推荐下载　TOP20